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近日,国家药监局发布《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》是指导中药饮片生产企业根据国家药品标准(含国家中药饮片炮制规范)或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范相关内容和其他有关信息撰写中药饮片标签内容的技术文件。
《指导原则》对中药饮片标签收载内容、撰写一般要求、各项内容撰写的具体要求进行了明确。其中提到,中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样,以示与中药材、食品、农产品等类商品进行区分;标签标注的产地应当是用于生产该批中药饮片的中药材实际种植(养殖)地或矿物来源所在地,一般标注至地市级行政区;中药饮片生产企业根据需要在标签上标注药品信息化追溯体系中的追溯码、物流单元标识代码、医保信息业务编码等,应当符合相应的规定。
记者 邢灿
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